Росздравнадзор зарегистрировал первый в России медицинский искусственный интеллект

3 апреля 2020 г. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации (Росздравнадзор) зарегистрировала программное обеспечение «Система поддержки принятия врачебных решений «Webiomed» как медицинское изделие. Система «Webiomed» стала первым программным продуктом с искусственным интеллектом, успешно прошедшим технические и клинические испытания и получившим разрешение на применение в медицине Российской Федерации.

Система «Webiomed» предназначена для встраивания в медицинские информационные системы и другие программные продукты для управления здравоохранением и работы медицинских организаций. Она избавляет врача от необходимости вручную выявлять необходимую информацию в электронных медицинских картах и дает готовую оценку рисков заболеваний, таких как суммарный риск развития атеросклероза и его осложнений, риск тромбоэмболических осложнений при нарушениях ритма сердца, риск остановки сердца у госпитализированных пациентов, степени тяжести внебольничной пневмонии и т.д. На основе этих оценок система формирует рекомендации по определению тактики ведения пациента. При этом система использует две модели, созданные путем машинного обучения: прогноз индивидуальной вероятности развития сердечно-сосудистых заболеваний и прогноз индивидуальной вероятности смерти от ишемической болезни сердца и инсульта. В рамках подготовки к регистрации системы в качестве медицинского изделия были успешно пройдены технические и клинические испытания. Последние доказали безопасность и эффективность системы «Webiomed» на реальных медицинских данных, полученных в Российской Федерации и при этом не использованных для машинного обучения, - рассказал директор по развитию проекта Александр Гусев.

«Система поддержки врачебного решения «Webiomed» призвана помочь врачу оценить риск сердечно-сосудистого заболевания на этапе, когда оно еще клинически не проявилось, поможет оценить риск при уже имеющихся сердечно-сосудистых заболеваниях, при этом не потребует дополнительных исследований и больших затрат времени для анализа информации. Врачу нужно только задать вопрос «Webiomed», нажав на одну кнопку, после чего СППВР будет сама искать информацию и даст врачу результат, по которому он будет уже принимать решение – какую программу профилактики и лечения пациенту назначить. Еще одна очень важная сторона применения искусственного интеллекта в медицине – аналитическая работа, например, способность проанализировать эпидемиологическую распространенность конкретных факторов риска. Это имеет ключевое значение для повышения эффективности работы регионального здравоохранения», - отметила научный руководитель проекта по медицине, д.м.н., заведующая кафедрой факультетской терапии, фтизиатрии, инфекционных болезней и эпидемиологии Петрозаводского государственного университета Татьяна Кузнецова.

Пилотная апробация системы прошла в Ямало-Ненецком автономном округе, Кировской области и ряде медицинских организаций Республики Карелия. За это время с ее помощью было проанализировано свыше 1 млн. электронных медицинских карт, в том числе выполнялся ретроспективный анализ данных диспансеризации, проводились сравнительные исследования точности оценки рисков врачами и искусственным интеллектом, собиралась и анализировалась обратная связь от врачей, которые обращались за «вторым мнением» к СППВР. Пилотные проекты подтвердили практическую значимость сервиса: система действительно способна разгрузить врача от рутинного анализа медицинских данных и более точно выявлять факторы риска и пациентов высокого риска, что помогает сосредоточить работу медицинских организаций на превентивной персонифицированной медицине и тем самым снизить бремя сердечно-сосудистых заболеваний.