Отличные новости от наших друзей и партнеров, компании «ЭкзоАтлет», которая является резидентом Фонда «Сколково» и занимается разработкой и производством медицинских экзоскелетов для реабилитации. Если коротко, то продукция ЭкзоАтлета получила регистрационное удостоверение Росздрава, компания начинает продажи своей продукции, а также запускает клинические исследования в НМХЦ им. Н.И. Пирогова.
С 28 июня 2016 года продукция компании «ЭкзоАтлет» является зарегистрированным в Росздраве медицинским изделием (регистрационный номер РЗН 2016/4360). Теперь «ЭкзоАтлет» может продавать свои экзоскелеты в реабилитационные клиники по всей России.
А 1 июля в Национальном хирургическом медицинском центре (НМХЦ) им. Н.И. Пирогова стартовали клинические исследования экзоскелетов ExoAtlet®, запланированные в рамках реализации 1 этапа гранта, полученного от Фонда «Сколково». В этом исследовании примут участие 24 добровольных пилота с травмой грудного и поясничного отдела позвоночника с нарушениями функции ходьбы, но с не полным параличом.
Среди целей исследования – провести сравнительный анализ экзоскелетов с классическими методами роботизированной механотерапии, уже используемыми в реабилитационном процессе. Подобные роботизированные комплексы иностранного производства присутствуют в некоторых российских клиниках, однако они чрезвычайно дороги и малодоступны для населения.
12 пилотов пройдут курс из 12 тренировок в ExoAtlet® с функциональной миостимуляцией и индивидуальной лечебной гимнастикой. Ещё 12 пройдут курс занятий с применением стандартных методов механотерапии и индивидуальной лечебной гимнастикой. Продолжительность реабилитационного курса – 15 дней для каждого пациента.
Компания «ЭкзоАтлет» приглашает пилотов с нижним парапарезом, желающих принять участие в исследовании. Требования к добровольцам и адрес для обратной связи можно найти здесь: http://www.exoatlet.ru.
Екатерина Березий, основатель и CEO «ЭкзоАтлет»: «Получение регистрационного удостоверения для нас – это сигнальный выстрел из стартового пистолета, оповещающий о начале забега на длинную дистанцию. Впереди нас ждут продажи по всей России и участие в клинических исследованиях для формирования новых медицинских стандартов реабилитации пациентов с травмой головного и спинного мозга, рассеянным склерозом. В результате чего в России будут приняты тарифы на лечение таких пациентов с применением экзоскелетов как инструментов роботизированной механотерапии».
Подробнее о том, как разрабатывался этот проект, можно прочитать в нашем интервью с Екатериной: Российские разработки. ЭкзоАтлет помогает вернуться к активной жизни.
Комментарии
(1) Добавить комментарий